FAQ

En général, oui, sauf si des lots différents sont nécessaires (par exemple pour une validation).

Nous expédions normalement les marchandises dans un délai d'une semaine après réception de la commande. En fonction de votre lieu de résidence, nous avons des jours d'expédition hebdomadaires fixes pour chaque pays. Veuillez vérifier pour votre pays spécifique. Si vous êtes particulièrement pressé, n'hésitez pas à nous le faire savoir et nous essaierons de répondre à vos attentes.

Les produits sont expédiés sur des palettes ou dans des boîtes. Sur demande (mais recommandé par nous), la livraison est effectuée dans des envois à température contrôlée. La documentation concernant les conditions de transport peut être demandée soit par votre contact local, soit par nous. Des enregistreurs de données de température USB peuvent également être inclus dans la livraison sur demande et moyennant des frais.

• Les bôites sont expédiées sur des palettes en plastique à usage unique. Chaque couche d'une palette Euro peut contenir 11 carton et jusqu'à 8 couches (d'une hauteur d'environ 200 cm) peuvent être empilées sur chaque palette (10 carton par couche et jusqu'à 6 couches pour le transport aérien). Cela correspond à 88 carton, 8800 bôites de contact et 5280 bôites de 90 mm. Pour les expéditions en dehors de l'Europe, le transport peut être effectué à l'aide de palettes industrielles (120x100 cm), contenant 13 carton de boîtes par couche.
• Bouteilles : chaque palette peut contenir jusqu'à 400 kg.

Les bôites sont emballées dans des cartons avec une couche isolante supplémentaire de film à bulles d'air de couleur argentée.

• Bôites de 90 mm : 60 bôites par carton
• Bôites de contact : 100 bôites par carton pour les produits irradiés aux rayons gamma (CSG) ou 120 bôites par carton pour les produits emballés individuellement (CS).

Les Swab et les Gamma-bags de PMM sont emballés dans des cartons sans couche isolante supplémentaire. Chaque carton contient 120 unités.

Les bouteilles sont emballées dans des plateaux et entourées d'un film rétractable. Un plateau spécifique est fabriqué pour chaque type de flacon, avec un nombre optimisé de flacons emballés dans chaque plateau.

• Bouteilles à septum de 100 mL et bouteilles à bouchon à vis de 120 mL : 20 bouteilles par plateau
• Bouteilles à septum de 250 mL et bouteilles à bouchon à vis de 220 et 250 mL : 12 bouteilles par plateau
• Bouteilles à septum de 500 mL: 8 bouteilles par plateau
• Bouteilles à bouchon à vis de 500 mL: 9 bouteilles par plateau
• Bouteilles à septum et à bouchon à vis de 1000 mL: 6 bouteilles par plateau

Bôites:

• Bôites de 90 mm: environ 16 000 pièces par lot
• Bôites contacto: environ 25 000 pièces par lot

Botellas:

• 100 mL = environ 5 000 pièces par lot
• 200 mL = environ 2 500 pièces par lot
• 500 mL = environ 1 000 pièces par lot
• 1000 mL= environ 500 pièces/lot

PMM Swabs: environ 4 000 pièces par lot

Les certificats peuvent être directement téléchargés dans la zone de téléchargement de notre site web. Sur demande, les certificats peuvent vous être envoyés avec la livraison des produits.

Oui, nous disposons de certificats BSE/TSE pour la plupart de nos produits. S'ils sont disponibles, ils peuvent être téléchargés sur notre site web en même temps que les certificats normaux.

Chez PMM, les produits sont stockés dans un entrepôt de produits finis à température contrôlée dans le bâtiment de production.

Les produits doivent être stockés comme suit:

• Bôites : 15-25°C. Toutefois, la température doit être aussi stable que possible à l'intérieur de cette plage de température afin d'éviter la formation de condensation. Veillez à ce que les plaques soient toujours conservées en position verticale.
• Bouteilles : 2-25°C

Un code Data Matrix bidimensionnel est imprimé sur l'étiquette des produits PMM. Le code Data Matrix est composé de 20 chiffres, qui codent pour 4 ensembles de données différents:

• Chiffres 1-3         Code de l'article (aucune table de traduction n'est nécessaire puisque nos codes d'articles ne contiennent que 3 chiffres)
• Chiffres 4-9         Numéro de lot
• Chiffres 10-14     Numéro d'identification unique de l'unité
• Chiffres 15-20     Date d'expiration (AAMMJJ)

Oui - Les tests de durée de conservation réalisés par PMM commencent généralement au moins 30 jours après la date de péremption imprimée sur l'étiquette du produit et mentionnée dans le certificat d'agrément. Cela garantit que les millieux de PMM peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption, même si la lecture du millieu a lieu après cette date.

Oui - nous nous réjouissons de votre demande et nous l'examinerons ensuite.

Oui - 90 mm ainsi que les bôites contact utilisées par PMM ont un système de couvercle verrouillé qui offre la possibilité d'incuber les plaques soit en position "Vent", soit en position "Closed". Toutes les bôites sont livrées en position non verrouillée et peuvent être tournées dans l'une des positions verrouillées après l'échantillonnage.

• Pour les incubations standard de micro-organismes aérobies, il est recommandé d'incuber les bôites en position "Closed". Pour incuber les bôites en position "Closed", tourner le couvercle dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la position d'arrêt final, en contournant le premier clic d'arrêt.
• Pour la détection de micro-organismes anaérobies, les bôites doivent être incubées en position "Vent" dans des conditions anaérobies (par exemple, dans un bocal anaérobie ou dans un incubateur anaérobie). Pour cette incubation, tourner le couvercle jusqu'au premier clic-stop correspondant à la position "Vent".

Pour l'incubation de micro-organismes anaérobies, il est fortement recommandé de verrouiller le couvercle en position "Vent" et de s'assurer que le couvercle a été fermé dans la bonne position avant de commencer l'incubation. En fermant le couvercle en position "Vent", il y a un petit espace entre le couvercle et le fond de la plaque, ce qui permet un taux d'échange de gaz plus élevé. Ceci est important si des isolats anaérobies sont incubés dans un bocal anaérobie, car cela permet une élimination efficace et rapide de l'oxygène de l'environnement d'incubation.

Oui, pour les applications standard conformes à EP/USP dans l'industrie pharmaceutique, il y a un apport suffisant d'oxygène dans les bôites PMM, même lorsqu'elles sont placées en position "Closed".

Oui - les bôites PMM sont emballées dans des sacs constitués d'une feuille multicouche dotée d'une couche spéciale de barrière aux gaz au centre. La barrière gazeuse élevée qui caractérise les feuilles multicouches protège le millieu plaqué contre la déshydratation et les gaz potentiellement nocifs (par exemple, H2O2) qui pourraient pénétrer à l'intérieur du sac. L'imperméabilité de la feuille multicouche au VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) a été testée au cours d'une étude réalisée par un laboratoire externe. Au cours de cette étude, des sacs de bôites ont été introduits dans un isolateur et exposés à trois cycles de décontamination successifs. La concentration de peroxyde d'hydrogène (H2O2) à l'intérieur des sacs a ensuite été mesurée. Aucun peroxyde d'hydrogène n'a pu être détecté dans les échantillons originaux, ce qui prouve que l'emballage des bôites PMM est imperméable au H2O2 dans les conditions les plus défavorables.

9-20 kGy 

Après avoir prélevé l'échantillon et cassé l'ampoule pour libérer le milieu TSB, le Swab PMM doit être transporté et incubé verticalement. Il n'est pas nécessaire d'utiliser un portoir spécifique. Toutefois, les portoirs complètement ouverts à la base peuvent poser problème, car les Swabs PMM risquent de glisser à travers.

Il est recommandé d'ajouter le milieu de culture au fond du dispositif dès que possible après le prélèvement de l'ampoule. Les durées de stockage supérieures à 8 heures doivent être évitées. Le taux de survie des micro-organismes sur l'écouvillon humidifié entre l'inoculation de l'écouvillon et la libération du milieu de culture de l'ampoule dans la partie inférieure du dispositif dépend fortement de la souche testée. La survie des micro-organismes sensibles ne peut être garantie s'ils sont conservés sur l'écouvillon pendant une période plus longue sans milieu de culture.
 

Il est important de casser l'ampoule d'abord par le bas puis par le haut afin de libérer le milieu de manière optimale et d'éviter de presser l'ampoule une seconde fois, ce qui pourrait entraîner la formation d'éclats de verre.
Veuillez noter que les éclats de verre, bien qu'apparaissant sous forme de particules dans la solution nutritive libérée, n'influencent pas les résultats des tests de stimulation de la croissance et/ou de stérilité.
 

Oui, nous avons mis en place notre propre système de gestion de la qualité, qui est conforme aux directives GMP actuelles. En outre, l'entreprise est certifiée ISO 9001:2015.

Oui, un contrôle de qualité est effectué pour chaque lot produit avant sa mise en vente. Veuillez consulter la description du produit ou le certificat d'authenticité pour connaître les tests effectués pour chaque produit. Vous trouverez ces documents dans notre zone de téléchargement.

Oui - veuillez nous contacter à l'adresse  info@pmm-leimen.de pour organiser un audit.